郑州市第九人民医院药物临床试验机构介绍
郑州市第九人民医院药物临床试验机构
郑州市第九人民医院已在药物临床试验机构备案管理信息系统完成备案，并顺利通过河南省药品监督管理局的检查。备案专业有内分泌专业、心血管内科专业、神经内科专业、精神病专业共4个专业。承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床试验。机构依据GCP原则，制定了一套覆盖试验全流程的监督管理和质量管理体系，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，并制定了完整的管理制度、岗位职责、设计规范和标准操作规程（SOP），确保我院药物临床研究工作科学、合理、规范。
药物临床试验机构主任为李敏院长，办公室主任为李方副主任药师。目前机构组织包括：机构办公室、GCP中心药房、机构档案室并配备相应的设备和设施。医院设有独立的临床试验伦理委员会。我院接受国家认可的GCP临床试验培训63人，组织院内GCP培训10余次，从法律法规、标准操作规程及机构制度建立了全方位、多形式的培训体系。
郑州市第九人民医院药物临床试验机构以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作，保质保量地完成每一项临床试验，诚挚欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！
机构办基本信息
办公地点：郑州市第九人民医院门诊楼4楼机构办公室
机构办公室电话：0371-58678622
机构办邮箱：zzsjygcp@163.com
